※滅菌済みLibraスパイナルシステムのみ 下記の認証範囲にて、安全で有用な医療機器の継続的な製造・供給を目的とした、医療分野における品質マネジメントシステムの世界標準規格「ISO 13485」の認証を受けております。 認証範囲 ・整形インプラントの設計開発、製造、輸入及び製造(包装・表示) ISO 13485の認証はこちら